胃癌是全球第五大最常见的恶性肿瘤,也是癌症相关死亡的第四大常见原因。胃癌患者单纯手术后的预后较差,大多数患者在治疗后2年内会复发。CRITICS试验比较了接受D2淋巴结切除术的胃癌患者术后化疗或放化疗的疗效。
在临床试验中评估与健康相关的生活质量 (HRQoL) 变得越来越重要,因为它从患者的角度解决了治疗的影响。本研究的主要目的是在CRITICS试验中,评估新辅助化疗和扩大 (D2) 淋巴结切除手术后的化疗和放化疗 (CRT) 对HRQoL的影响;同时还评估了处理前HRQoL对无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的潜在预后意义。
CRITICS试验的患者在基线、术前化疗后、手术后、术后化疗或CRT后、以及随访12个月时均被要求完成HRQOL调查问卷。本次分析纳入了至少完成了一次可评估的调查问卷的患者(645/788)。主要终点包括吞咽困难、疼痛、生理功能、疲劳和生活质量问卷-核心30分总得分。
在术后(放)化疗后,与放疗组相比,化疗组患者的生理功能明显改善(p=0.02),吞咽困难更少(p=0.01)。基线时,社会功能较差(风险比[HR] 2.20,p=0.001)、恶心(HR 1.89, p<0.001)、WHO表现状态较差(HR 1.55, p=0.007)和组织亚型(扩散型 vs 肠内型:HR 1.94, p<0.001;混合型 vs 肠内型:HR 2.35, p=0.003)均与患者的无事件生存期和总生存期更差显著相关。
总之,在CRITICS试验中,与放化疗组相比,化疗组患者术后的生理功能明显改善,吞咽困难明显减轻。此外,基线时的生活质量与治疗后的生存预后显著相关。