国产设备“逆袭”欧盟市场，贝瑞基因CES产品加速出海

医疗器械行业国产替代的大趋势之下，开拓海外市场的动力也在增强。

近期，贝瑞基因临床外显子组检测本地化解决方案（Clinical Exome Sequencing, CES）试剂盒产品获得欧盟CE认证。在公司医疗器械“出海”整体战略布局的指引下，贝瑞基因再度按下 “出海”加速键。 

“出海”是医疗器械行业寻求新增长曲线和提升国际竞争力的关键。据EvaluateMedTech的统计预测数据，2011—2018年，全球医疗器械市场规模由3529亿美元增长至4337亿美元，预计2024年将上升至5945亿美元。中国是全球医疗器械市场的“供应链基地”，在医疗耗材、口腔、康复等品类上具有显著优势，全球200多个国家和地区都有“中国造”的医疗器械。

而且，中国正在实行更加积极主动的开放战略。共建“一带一路”成为深受欢迎的国际公共产品和国际合作平台，贝瑞基因此次获得欧盟认证的是生育健康核心产品，依托于贝瑞自己的高通量测序仪和相关技术体系，实现与沿线国家实现更高质量、更深层次的互利共赢。 

快速精准，CES四大优势打造本地化解决方案  

贝瑞基因临床外显子组检测本地化解决方案（CES）是公司生育健康核心产品之一，以精准、快速、一站解决等优势服务临床。

贝瑞基因CES本地化方案依托于公司国产化高通量测序平台NextSeq CN500 和公司全自主研发的 Essential NanoWES（eWES）技术体系，提供样本采集及提取、临床外显子组捕获、PCR-free文库构建、高通量测序、数据分析解读和报告管理一体化服务，能够帮助医院更精准、更快速且更自主地开展本地化临床外显子组检测。

其中，贝瑞基因 eWES 探针对权威临床数据库收录的已知明确致病的 4773 个基因进行变异位点全面捕获，聚焦可准确解读的信息，减轻疾病与基因关系不明确给医生带来的遗传咨询压力，以及给被检测者带来的风险。

贝瑞基因CES本地化方案可应用于遗传病的携带者筛查、新生儿筛查、基因诊断三大领域，并具有实验性能更优异、并行分析高效率、报告解读智能化、平台兼容一体化四大优势。

“出海”加速度，让“中国造”登上世界舞台  

中经产业信息研究网发布的《中国医疗器械行业发展趋势及竞争策略研究报告》显示：2017—2021年，中国医疗器械行业出口规模逐年上升，2021年达到202.88亿美元，同比上升11.85%。2022年1-7月，出口规模达到109.03亿美元。

医疗器械出海已然是大势所趋。欧盟是中国器械企业出海的重要方向之一。据MedTec Europe统计，2022年欧洲医疗器械市场规模约为1350亿欧元，约占全球市场的27％，是仅次于美国的第二大医疗器械市场。 

贝瑞基因CES本地化方案获得CE认证是公司全球化布局的重要举措之一，未来不但可以实现试剂产品进入欧盟市场，也将把公司的测序仪产品带到欧洲市场，以硬核技术产品为当地生育健康贡献力量，助力优生优育。

贝瑞基因一直以来积极响应“一带一路”倡议，以国际视野推进医疗器械出海。在产品设计的大方向上，公司的基因检测产品与服务并非局限于特定区域和人群，而是围绕着出生缺陷三级预防和遗传罕见病的辅助诊断全面展开。同时尽量拓展适用的样本类型，降低起始样本量，提高操作便捷性，从各方面提升产品大规模临床应用的技术可行性。

 《健康中国2030》战略强调，要全方位积极推进人口健康领域的国际合作，实施中国全球卫生战略。随着贝瑞基因CES加速“出海”，也将进一步拓展海外市场，提升国际竞争力，并以此为契机让更多“中国造”登上世界舞台。